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“新城”组织举办医疗器械经营企业负责人培训 为进一步提高医疗器械经营企业质量管理水平，增强企业法人、负责人等从业人员的法律意识、责任意识，从而规范医疗器械经营企业行为，促进医疗器械市场健康、有序、更好发展，4月9日，“新城”公司在市区总部“长峰中心”举办了辖区内医疗器械经营企业相关人员的专题培训。青浦区药监局药品监管科吕群良受邀为大家讲课，注册“新城”园区的上海声倍特仪器有限公司、上海安谊德医疗器械有限公司、上海圣医天医疗器材有限公司、上海君康医疗器械销售中心等33家从事医疗器械经营企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人等关键岗位人员参加。 培训课上，吕老师从医疗器械的定义讲起，重点讲解了《医疗器械监督管理条例》、《上海市食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》、《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》及《上海市医疗器械经营许可审批与监管工作指南》等医疗器械领域内的专业知识及有关法律法规。同时，还结合近年来区药监局在医疗器械的监督管理执行过程中遇到的实际情况，例如医疗器械经营企业涉及变更过程中的注意事项，对于企业购进医疗器械的验收、储存、销售中存在的问题等进行了有针对性的讲解和分析。 培训结束，吕老师根据参训人员提出的企业在经营过程中遇到的一些实际难题和疑问还现场作了一一解答，大家表示：通过此次培训，不仅丰富了知识、开阔了眼界，更重要的是增强了责任和质量意识，为企业今后更加规范经营医疗器械行为和科学管理奠定了良好的基 础。 |
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